Ricerca, Regolatorio e Qualità

L’industria cosmetica deve affrontare nuove sfide, l’evoluzione delle normative, un’attenzione sempre maggiore alla sicurezza dei prodotti e alla qualità da parte dei legislatori, dei mercati e dei consumatori.

Contemporaneamente crescono le richieste per una sempre più rapida evoluzione dei prodotti, che devono cambiare frequentemente,  raggiungere il mercato in tempi sempre più brevi dalla loro ideazione ed essere economicamente competitivi.

La complessità delle normative, l’attenzione richiesta al controllo degli ingredienti e dei fornitori, insieme all’enorme quantità di fattori che concorrono alla qualità finale di un prodotto cosmetico, non possono essere gestite senza l’ausilio di strumenti e servizi specializzati, creati, proposti e supportati da un team di persone ed aziende fortemente qualificate.

Dalla necessità di soddisfare queste esigenze, nasce l’offerta Team4Cosmetics:

R&D e Regolatorio

I nostri prodotti rendono possibile la gestione integrata delle informazioni e dei documenti necessari alla creazione, valutazione ed immissione sul mercato di un prodotto cosmetico.

Supportano l’esecuzione delle attività di ricerca e sviluppo per la realizzazione di formulazioni e le lavorazioni di prova.

Gestiscono in modo completamente informatizzato il Product Information File – PIF, verificano la corretta applicazione delle norme ed il rispetto delle restrizioni eventualmente presenti per gli ingredienti.

Consentono il passaggio delle specifiche di prodotto, dei processi e dei metodi di lavorazione e di controllo ai sistemi gestionali dedicati alla produzione (ERP, LIMS, Dispensing, ecc.).

Mantengono sotto controllo di revisione e di modifica qualsiasi informazione (es. formule) , in modo da poter risalire a tutte le precedenti versioni ed avere traccia di ogni dato sperimentale o di produzione.

Ricerca e Sviluppo

  • Creazione nuovi prodotti cosmetici
  • Gestione degli inventari degli ingredienti (Es. Cosing), delle normative di riferimento e delle restrizioni di impiego
  • Gestione delle schede tecniche e di sicurezza (MSDS, secondo normativa CLP) degli ingredienti e dei prodotti cosmetici
  • Profili tossicologici delle sostanze
  • Gestione formulazioni / ricette
  • Verifica dei costi
  • Verifica automatica delle restrizioni e rispetto delle normative
  • Generazione degli ordini di lavorazione di prova
  • Gestione del magazzino di laboratorio di R&D
  • Challenge test / prove di stabilità
  • Determinazione delle caratteristiche dei prodotti cosmetici
  • Selezione degli ingredienti (sostanze e miscele) e dei fornitori
  • Definizione dei metodi e delle specifiche di controllo per la produzione

Regolatorio

  • Gestione del Product Information file – Dossier
  • Controllo delle Formule (Quali-quantitativa, etichettatura INCI names, istruzioni ed avvertenze)
  • Applicazione automatica delle normative e restrizioni
  • Valutazione automatica dei livelli di esposizione
  • Valutazione della Sicurezza degli ingredienti e del prodotto cosmetico
  • Emissione controllata del documento finale

Qualità

La qualità dei processi produttivi e dei prodotti va gestita e mantenuta sotto controllo costantemente. Le soluzioni ed i servizi di Team4Cosmetics consentono di farlo in modo semplice, efficace, sicuro ed efficiente.

Una gamma completa di prodotti dedicati alla gestione delle problematiche della qualità per garantire la piena applicazione delle GMP Good Manufacturing Practices, come previsto dalle normative in vigore (Rif. UNI EN ISO 22716).

La qualità va soprattutto costruita, con un continuo miglioramento dei processi, con la formazione e la verifica del personale. I nostri servizi consentono di supportarvi con la gestione del training e delle qualifiche, l’esecuzione di audits interni, ma anche fornendo i materiali di riferimento per la convalida dei metodi (references materials) o verificandone la capacità operativa (proficiency testing).

Sistema Qualità:

  • Gestione delle procedure e della documentazione
  • Qualifica del personale
  • Deviazioni, non conformità e reclami
  • Audits
  • CAPA - Azioni correttive e preventive
  • Qualifica dei fornitori

Accettazione Materie Prime e Materiali di Confezionamento
Controllo di processo
Collaudo semilavorati e Prodotti Finiti

  • Definizione delle specifiche di controllo e dei piani di campionamento
  • Gestione dei campioni e traccia delle operazioni di campionamento
  • Elevata automazione delle operazioni e gestione codice a barre
  • Supporto agli analisti per calcoli automatici, electronic notebook e collegamento alla strumentazione di analisi per l’acquisizione automatica dei dati
  • Emissione del giudizio sui lotti
  • Certificazione analitica – emissione del Certificato / Rapporto di prova
  • Controllo e taratura della strumentazione
  • Elaborazioni statistiche immediate e periodiche per la valutazione dei trends e della qualità di prodotto (Product Quality Review)

Proficiency testing

  • Dimostrare la capacità di operare conformemente alle normative internazionali
  • Dimostrare la propria competenza a clienti, enti regolatori e di accreditamento
  • Fornire precoci segnali di potenziali problematiche o necessità di formazione
  • Misurare le proprie prestazioni rispetto ad altri laboratori
  • Elaborazione statistica e refertazione elettronica delle performance del laboratorio e degli operatori

Certified Reference materials

  • Validare i metodi e stimare l’incertezza di misura
  • Dimostrare la tracciabilità dei risultati
  • Eseguire il QC per il costante monitoraggio dei metodi
  • Verificare le prestazioni del laboratorio e degli operatori
  • Garantire che i risultati analitici siano adatti allo scopo